胤煌科技為何敢說(shuō)顯微計數法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍？

       首先我們來(lái)了解一下顯微計數法不溶性微粒分析儀的實(shí)驗原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應采用顯微計數法進(jìn)行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

       光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑，此時(shí)就需要使用顯微計數法進(jìn)行不溶性微粒檢查。

       而在胤煌科技自研的顯微計數法不溶性微粒分析儀上市以前，常規的不溶性微粒檢查通常依靠一臺顯微鏡加線(xiàn)紋尺的配置進(jìn)行人眼觀(guān)察。具體功能對比我將用列表的形式給您呈現：

       常規顯微鏡計數由于全靠人眼觀(guān)察、人工計數，無(wú)可避免的受到人為因素的影響，而導致實(shí)驗結果不準確，且隨著(zhù)藥典對不溶性微粒粒徑的要求愈發(fā)嚴格的情況下，人眼觀(guān)察計數的方式更加無(wú)法準確呈現實(shí)驗結果。

       胤煌科技創(chuàng )始人及核心研發(fā)團隊擁有多年微粒檢測行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，深知注射劑研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程不溶性微粒檢查的痛點(diǎn)，經(jīng)過(guò)兩年的不斷試錯和探索，終于研發(fā)出一臺可以自動(dòng)檢查注射劑不溶性微粒的儀器：顯微計數法不溶性微粒分析儀。

       該儀器一經(jīng)上市，就受到包括各地藥檢所在內的各大機構和研發(fā)企業(yè)的歡迎和認可，廣泛應用于mrna藥物研發(fā)、滴眼液及眼藥水研發(fā)、注射用蛋白液等行業(yè)，且集聚了大量的應用客戶(hù)。特別的作為藥物放行機構的各地藥檢所的認可，更是為胤煌科技的顯微計數法不溶性微粒分析儀正名。

       所以，胤煌科技敢說(shuō)顯微計數法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍。