關(guān)于不溶性微粒檢查的操作介紹，我們將對每種方法的操作注意事項做一個(gè)簡(jiǎn)單的描述。

1 光阻法不溶性微粒分析儀

對于光阻法不溶性微粒來(lái)講，操作我們要注意的方面有，主要是進(jìn)樣管路和傳感器的日常清潔，每次測試完樣品之后，及時(shí)的進(jìn)行清洗。另外關(guān)于攪拌的話(huà)，建議在測試之前可以適當的攪拌，測試的過(guò)程可以關(guān)掉攪拌，防止攪拌產(chǎn)生氣泡對結果有一定的影響，當然如果轉速很低開(kāi)著(zhù)攪拌也沒(méi)有關(guān)系的。

2 顯微計數法不溶性微粒分析儀

對于顯微計數法不溶性微粒分析儀設備來(lái)講，主要從以下幾個(gè)方面來(lái)進(jìn)行描述：

2.1 濾膜的選擇，濾膜選擇這里我們主要討論關(guān)于孔徑的選擇，中國藥典規定的是孔徑為0.45μm，USP788章節里面規定的是只要小于1μm的濾膜都是可以接受的；

2.2 關(guān)于干燥的問(wèn)題，經(jīng)常有用戶(hù)問(wèn)我們要不要干燥，答案是必須要進(jìn)行干燥，要不然沒(méi)有干燥的濾膜對結果的測試是有一定的影響。法規上面來(lái)講，中國藥典寫(xiě)的是適當干燥，USP788描述的是等濾膜風(fēng)干干燥之后在進(jìn)行描述，但是日本藥典6.08章節里面和中國藥包材YBB00272004里面明確的提到，加熱進(jìn)行干燥，且干燥溫度不能超過(guò)50℃。

3 關(guān)于測試的問(wèn)題，現在的法規上目前都是人工測試為主，用格柵或者非格柵的濾膜，我們胤煌YinHuang首先開(kāi)發(fā)的全自動(dòng)掃描計數系統，減少了人為操作的誤差，節約了測試時(shí)間，同時(shí)結合超景深功能和超分辨算法，保證了測試結果的真實(shí)性和準確性。

3 流式動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析儀

對于流式動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析來(lái)講，根據USP1787的描述，主要是觀(guān)察4μm-100μm之間顆粒的形貌，0.7μm-100μm之間顆粒的粒度分布和濃度。

因為現在動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析儀更多的是一個(gè)研究性的設備，因此關(guān)于設備的操作和數據分析，還是要根據樣品實(shí)際的來(lái)進(jìn)行討論，我們胤煌YinHuang現在有自主研發(fā)的YH-FIPS-10系列動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析儀，歡迎各位老師來(lái)我們實(shí)驗室測樣交流。