氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例

什么是氟比洛芬脂

氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分，用于手術(shù)后及各種癌癥的鎮痛。氟比洛芬

酯注射液是種非甾體類(lèi)靶向鎮痛藥，通過(guò)在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少列

腺素的合成，降低手術(shù)創(chuàng )傷引起的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)。脂微球制劑藥效更強，起效更迅

速，持續時(shí)間更長(cháng)，且不易引起胃黏膜損傷等不良反應。其用于術(shù)后鎮痛，優(yōu)點(diǎn)在

于沒(méi)有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒，可在術(shù)后立即使用。

氟比洛芬脂-為什么要進(jìn)行光阻法檢測？

根據《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法規規定，需要檢測注射用無(wú)菌原料藥中

不溶姓微粒的大小及數量，藥典里面嚴格的規定了檢測方法及判定結果。

氟比洛芬脂檢查應用案例

檢查標準：2020版中國藥典-光阻法（0903法）第法-光阻法

儀器設備：大乳粒PFAT5檢測儀

檢查物品：氟比洛芬脂

第壹法（光阻法）

測定原理當液體中的微粒通過(guò)窄細檢測通道時(shí)，與液體流向乖直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。

光阻法測試步驟

1）取樣品手動(dòng)稀釋 300 倍，然后用設備進(jìn)行檢測，測試四次舍去第次；PS：本次取樣品量 1ml，然后稀釋 300 倍，靜置段時(shí)間后測量；

2）打開(kāi)儀器，用純凈水清洗儀器 3-4 次

實(shí)驗目的

根據中國藥典 2020 版光阻法檢查要求，用光阻法設備對上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 設備進(jìn)行檢查和分析。

判定結果