注射劑中可見(jiàn)異物的控制始于生產(chǎn)環(huán)境、原輔料和容器或包材，也涉及生產(chǎn)工 藝及過(guò)程、檢查程序及檢查方法、產(chǎn)品儲存、運輸和臨床使用等過(guò)程或環(huán)節。因此，應結合可見(jiàn)異物來(lái)源、預防、數據積累及趨勢分析等，進(jìn)行全生命周期的可見(jiàn) 異物控制。