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• 顯微計數法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測的一大應用

  生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測過(guò)程探討一、案例分析說(shuō)明首先我們來(lái)了解什么是生物藥用蛋白制劑：生物藥用蛋白制劑是指用于預防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類(lèi)物質(zhì)生物藥物，比如胰島素、內啡肽等等，與小分子藥物相比，蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強、低毒性、有利于臨床應用的特點(diǎn)，具有廣闊的應用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測澄清度、不溶性微粒、可見(jiàn)異物（參考《中國藥典2020版》）。本文通過(guò)某生物醫藥公司藥用蛋白制劑的3個(gè)檢測指標，來(lái)進(jìn)行顆粒物案例分析。二、檢測方法和結果待檢樣品：某生物醫藥公司藥用...
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  2022-09-24

• 眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦【胤煌科技】

  眼用制劑一般被用作治療眼部疾病，其成分根據適應癥的不同分為很多類(lèi)型，比如抗組織胺藥、類(lèi)固醇、抗生素等。眼藥水作為藥劑的一種，已經(jīng)被納入藥典文章中，現在胤煌（YinHuang）科技將通過(guò)藥典文件要求以及實(shí)際操作因素兩方面的綜合考量，給大家進(jìn)行眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦。1、藥典文件中的眼用制劑分類(lèi)在中國藥典中，眼用制劑可分為滴眼劑、洗眼劑、眼內注射液、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑、眼丸劑及眼內插入劑等等；在美國藥典771章節中，對于眼用制劑也有類(lèi)似的分類(lèi)；日...
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  2022-09-22

• 顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測【胤煌科技】

  顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測的歷史由來(lái)已久，在1985年版的中國藥典中出現，并列舉為不溶性微粒檢查方法，顯微計數法的優(yōu)勢是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實(shí)形貌，為一些常見(jiàn)的外來(lái)異物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就為顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測作一個(gè)簡(jiǎn)短介紹。1、傳統顯微計數法設備構成中國藥典中注明：儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及過(guò)濾器，平皿等。顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測的傳統儀器示意圖顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測過(guò)程中主要涉及的部分...
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  2022-09-21

• zeta電位分析儀的應用領(lǐng)域竟有這么多

  電位測定法也稱(chēng)作直接電位法，是通過(guò)測量原電池的電動(dòng)勢而對被測溶液進(jìn)行定量分析，其主要是應用電化學(xué)的基本原理和技術(shù)，研究在原電池內發(fā)生的特定現象，利用物質(zhì)的組成及含量與該電池的電位有一定的關(guān)系而建立起來(lái)的一類(lèi)分析方法。zeta電位分析儀應用：半導體：研究半導體晶體表面殘留雜質(zhì)與磨蝕劑、添加劑和晶片表面之間的相互影響的凈化機制。醫藥和食品行業(yè)：乳劑的分散和凝聚的模擬控制研究(如食品、香水、藥品和化妝品)，蛋白質(zhì)功能研究，核糖體分散和凝聚控制研究，表面活性劑功能研究(微囊)。陶瓷和...
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  2022-09-20

• 不溶性微粒檢查檢測儀器驗證

  不溶性微粒檢查檢測儀器包括光阻法儀器及顯微計數法，胤煌（YinHuang）科技為大家介紹梳理藥典中不溶性微粒檢查檢測儀器驗證問(wèn)題，通過(guò)中國藥典和美國藥典中儀器驗證的對比，為藥物質(zhì)量監控提供解決方案！1、光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗證中國藥典中光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗證主要包括以下幾個(gè)內容：對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數據處理器三部分。測量粒徑范圍為2～100μm，檢測微粒濃度為0～10000個(gè)/ml。儀器的校準所用儀器應至少每6個(gè)月校準一次。（1）取樣...
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  2022-09-15

• 不溶性微粒檢查檢測：顯微計數法介紹

  不溶性微粒檢查檢測：顯微計數法介紹什么是顯微計數法？胤煌科技為大家介紹梳理顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測的發(fā)展背景以及前景，為藥物質(zhì)量監控提供解決方案！1、不溶性微粒檢查檢測發(fā)展歷史不溶性微粒檢查檢測，首ci在藥典中被列出是在1985版的中國藥典中，而顯微計數法是當時(shí)藥典中唯yi列出的方法，這是由于當時(shí)的檢測技術(shù)有限，顯微計數法能夠滿(mǎn)足當時(shí)大部分制劑的檢測要求，此項檢測方法主要依賴(lài)于人工參與。傳統顯微計數法中使用到的目鏡測微計示意圖隨著(zhù)科研技術(shù)的發(fā)展，光阻法作為自動(dòng)化檢測方...
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  2022-09-09

• 胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法

  胤煌科技-不溶性微粒檢查測試方法不溶性微粒檢查是注射劑中的必檢項，在各國藥典中都推薦了不同的檢測方法對注射劑進(jìn)行不溶性微粒檢測，目前已經(jīng)被明確規定在藥典中的檢測測試方法有三種：光阻法，顯微計數法以及動(dòng)態(tài)圖像法，胤煌科技對不溶性微粒的三種檢查測試方法，從儀器原理出發(fā)，給大家作介紹。1光阻法光阻法設備是一種載液粒子計數系統，其儀器原理是樣品流體中的懸浮顆粒在光源和傳感器之間流動(dòng)，期間會(huì )造成光的遮蔽，最終接收到傳感器的透射光即會(huì )減少，使得電子信號發(fā)生變化，相應的信號減少與粒子的面積...
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  2022-09-08

• 不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點(diǎn)探究

  不溶性微粒檢測-高濃度抗體蛋白藥物檢測面臨的難點(diǎn)探究不溶性微粒檢測是注射劑中的必檢項，近些年來(lái)，高濃度抗體蛋白藥物制劑由于藥效強、注射時(shí)間短、給藥方便等優(yōu)勢，逐漸在市面上被廣泛應用。與常規的低濃度抗體藥物相比，此類(lèi)注射劑具備一些特性，比如蛋白濃度高、高粘度、有顏色、有濁度、罐裝體積小等。這些使得這類(lèi)注射劑的在使用傳統光阻法不溶性微粒檢測方法存在一些局限性，顯微計數法不溶性微粒分析儀在高濃度抗體蛋白藥物檢測上更具優(yōu)勢，由胤煌科技推出的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒分析儀已...
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  2022-08-27