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• 靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！

  靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！不溶性微粒是靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素靜脈滴注藥液直接輸入人體并快速分布全身，基礎輸液作為注射劑的溶媒直接影響臨床靜脈注射用藥的安全有效，大輸液產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境和工藝的要求很高，輸液包裝材質(zhì)和輸液器的性能也可影響輸液質(zhì)量。靜脈輸液中的不溶性微粒會(huì )給人體帶來(lái)的影響極大，是引起臨床輸液不良反應的最主要因素，不溶性微粒進(jìn)入人體血管之后不能夠被代謝，會(huì )長(cháng)期遺留在體內。單次大量注入微粒，會(huì )引起嚴重的熱源樣反應；如若微粒是少量多次地被引入人體內，則有...
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  2022-08-24

• 藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標的危害

  藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標的危害近年來(lái)，疫苗引發(fā)的不良反應受到社會(huì )關(guān)注，由此引發(fā)的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰。輔料中可能引入的不溶性微粒是產(chǎn)生免疫應答風(fēng)險因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術(shù)藥物的凍干工藝中常用作保護劑，它既能在冷凍過(guò)程中充當低溫保護劑，又能在干燥脫水過(guò)程中起到脫水保護劑的作用，并且不含還原基不會(huì )使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應從而變質(zhì)失活。在生物技術(shù)藥物的冷凍干燥配方中，蔗糖是chang用、用量大的保護劑，因此在其質(zhì)量控制過(guò)程中安全性...
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  2022-08-22

• 顯微鏡不溶性微粒分析儀的性能特點(diǎn)有哪些？

  顯微鏡不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法作為自動(dòng)化、智能化程度高的儀器分析方法，具有操作簡(jiǎn)單、快速、靈敏、取樣體積準確、重復性高等優(yōu)點(diǎn)，是目前檢測不溶性微粒的主要方法。但該方法在測定過(guò)程中受取樣方式、樣品顏色、黏度、氣泡等諸多因素影響，如凡是對于顯微可見(jiàn)的罔體微粒、氣泡和液體微粒都被計數，可能造成測定值較實(shí)際值偏高，準確度受到影響。同時(shí)，光阻法測定時(shí)將所有的微粒模擬成球形，當微粒的形狀與球形有差異時(shí)，測定結果也會(huì )出現偏差。該分析儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測、數據處理以及自動(dòng)清...
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  2022-08-22

• 有圖有真相-胤煌科技-顯微計數法助您追根溯源不溶性微粒

  有圖有真相-胤煌科技-顯微計數法助您追根溯源不溶性微粒摘要：藥品質(zhì)量評價(jià)標準中，安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無(wú)效，但不能是非安全的。而藥物當中的微粒含量和安全性有直接的關(guān)聯(lián)。中國藥典《2020版0903章節》和《2020版0904章節》均是針對微粒含量和大小的質(zhì)量控制相關(guān)內容。應用說(shuō)明：針對不溶性微粒相關(guān)章節規定中，有兩種方法：第一法光阻法，第二法顯微計數法（又稱(chēng)靜態(tài)圖像法）。光阻法原理的設備采用光對顆粒的阻擋作用，無(wú)法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法...
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  2022-08-18

• 顯微計數法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器

  顯微計數法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術(shù)一直被認為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一，從最早期的第一代產(chǎn)品金屬裸支架，到之后的藥物洗脫支架，再一直發(fā)展到今天的可降解血管支架，目前可降解血管支架已經(jīng)成為國內外介入醫療器械領(lǐng)域一個(gè)全新的研究熱點(diǎn)。傳統的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質(zhì)，患者完成手術(shù)后，需要長(cháng)期服抗凝藥，而且金屬支架也會(huì )一直留在體內。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成，目前在研發(fā)中的可降解支架有聚乳酸材質(zhì)...
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  2022-08-17

• 前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計數法不溶性微粒儀-打破常規獲得技術(shù)突破

  前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計數法不溶性微粒分析儀-打破常規獲得技術(shù)突破“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首wei?！薄笆称匪幤钒踩玛P(guān)人民健康，必須管的嚴而又嚴?！苯裉煳覀兙蛠?lái)談?wù)勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘５陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘Ｊ侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過(guò)程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見(jiàn)，但因其可隨血液流動(dòng)且無(wú)法被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現和潛在的嚴重危害。當前，有關(guān)注射劑中不溶性微...
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  2022-08-15

• 美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測儀器

  美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測和電化學(xué)測量?jì)x器，在電極過(guò)程動(dòng)力學(xué)、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學(xué)保護參數測試等方面具有廣泛的用途?？梢元毩⑹褂?，也可輔以信號發(fā)生器、直流示波器、對數轉換器、X-Y記錄儀等進(jìn)行多種動(dòng)態(tài)和靜態(tài)、暫態(tài)和穩態(tài)的試驗測量，適于工廠(chǎng)企業(yè)、科研研究、教學(xué)試驗和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及各種測量之用。集成了常用的循環(huán)伏安法，電流-時(shí)間測量，和許多其他電化學(xué)測量方法。除了開(kāi)路電位時(shí)間以外，所有八個(gè)工作電...
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  2022-07-26

• 顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法

  顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著(zhù)光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái)，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測速度快，無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài)，也便成了用戶(hù)偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。隨著(zhù)藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有中長(cháng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無(wú)法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透...
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  2022-07-20