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• 你的實(shí)驗臺會(huì )拒*需人眼觀(guān)察的顯微計數法不溶性微粒分析儀嗎？

  你的實(shí)驗臺會(huì )拒*需人眼觀(guān)察的顯微計數法不溶性微粒分析儀嗎？首先我們還是來(lái)了解顯微計數法存在的意義：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應采用顯微計數法進(jìn)行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據，由此可見(jiàn)，顯微計數法是作為光阻法的實(shí)驗結果驗證法而存在，無(wú)形之中也體...
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  2022-06-01

• 不溶性微粒分析儀的測量結果主要依賴(lài)于測量樣品的選擇

  不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來(lái)物質(zhì)，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見(jiàn)，主要包括鈣、硅等元機微粒，或是炭黑、纖維、細菌、霉菌、芽泡和結晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產(chǎn)、儲存、運輸和臨床使用等過(guò)程的污染，以及藥物配伍時(shí)的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生，其粒徑超過(guò)一定大小，或數量超過(guò)一定限度，就不能在體內被代謝，會(huì )對人體產(chǎn)生一些危害，因此有必要對其進(jìn)行檢查并嚴格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法...
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  2022-05-27

• 胤煌科技助您三步輕松搞定顯微計數法不溶性微粒分析

  胤煌科技帶您三步輕松搞定顯微計數法不溶性微粒分析一、顯微計數法不溶性微粒儀的檢查原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應采用顯微計數法進(jìn)行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注...
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  2022-05-26

• 咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法

  咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。（咬文嚼字1：上文說(shuō)明一個(gè)事實(shí)，那就是靜脈用注射液如傳統的打吊瓶、屁股針、打疫苗及特殊病癥用藥如胰島素等注射液最終會(huì )進(jìn)入靜脈血管的，都需進(jìn)行不溶性微粒檢查。）本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應釆...
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  2022-05-21

• 原液電聲法zeta電位分析儀使用時(shí)要注意這些方面

  原液電聲法zeta電位分析儀是基于電泳光散射原理測量納米顆粒材料Zeta電位的。電泳光散射技術(shù)是一種用于測量分散顆?；蛉芤褐蟹肿与娪咎识鹊募夹g(shù)。該淌度通常轉換為Zeta電位，以便在不同實(shí)驗條件下對材料進(jìn)行對比。其基本的物理原理為電泳原理。一種分散樣品被放入含有兩個(gè)電極的樣品池中。使用電極施加電場(chǎng)，具有凈電荷的顆?；蚍肿?，或更嚴格地說(shuō)，凈zeta電位的物質(zhì)將以一種與其zeta電位相關(guān)的速度向相反極性電極移動(dòng)。在電化學(xué)雙電流層的模型中，電荷分布形成固定層與可移動(dòng)層?；瑒?dòng)層將這兩層...
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  2022-05-20

• 胤煌科技 顯微計數法不溶性微粒儀 觀(guān)察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”

  胤煌科技顯微計數法不溶性微粒儀觀(guān)察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內的無(wú)菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無(wú)首過(guò)效應，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過(guò)程復雜，安全性及機體適應性差，成本較高，而在研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中其中的不溶性微粒超標對人體健康是個(gè)很大危害。注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用...
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  2022-05-18

• 顯微計數法不溶性微粒儀帶您走進(jìn)注射劑中的微小世界

  顯微計數法不溶性微粒儀帶您走進(jìn)注射劑中的微小世界注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用過(guò)程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，粒徑在1～50μm、肉眼不可見(jiàn)，但因其可隨血液流動(dòng)卻不能被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現和潛在的嚴重危害。20世紀30年代起研究人員開(kāi)始認識到不溶性微粒的危害，并于60、70年代間對此開(kāi)展了大量的實(shí)驗及臨床研究，隨后不溶性微?？刂票患{入注射劑質(zhì)量標準，且其檢測方法得到不斷改進(jìn)?，F在，有關(guān)注射劑中不溶性微?？赡軐θ梭w造成危害的觀(guān)念已為臨床廣泛接受，過(guò)敏...
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  2022-05-16

• 如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查：顯微計數法和光阻法測試討論

  如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查：顯微計數法和光阻法測試討論針對注射劑中的不溶性微粒檢測指標，藥典里有明確規定，如中國藥典0903-不溶性微粒檢查法、日本藥典6.08滴眼液的不溶性顆粒檢測規范、歐洲藥典2.9.19亞可見(jiàn)顆粒物檢查規定、USP中對于注射劑中的顆粒物檢測規范、USP中對于滴眼液中的顆粒物檢測規范等均對注射劑中的不溶性微粒檢查做了相應要求。不溶性微粒檢查法包括兩種，分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數法不溶性微粒檢查。如何選擇合適的設備？光阻法所使用的通常為光阻...
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  2022-05-13